伦理审查同意一项研究的标准:
1.研究具有科学价值和社会价值。
2.受试者的风险最小化。
3.受试者的风险与其参加研究的预期获益相比是合理的。
4.研究有合适的数据安全监查计划。
5.纳入和排除标准具有明确的科学依据,招募程序合理,受试者的选择是公平的。
6.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合规范要求。
7.研究有合适的规定以保护受试者的隐私。
8.研究有合适的规定以维护数据的机密性。
9.涉及弱势群体的研究,应包括附加的保护措施,以保护这些受试者的权益和安全。