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伦理审查同意的标准
2025.03.25

伦理审查同意一项研究的标准:

1.研究具有科学价值和社会价值。

2.受试者的风险最小化。

3.受试者的风险与其参加研究的预期获益相比是合理的。

4.研究有合适的数据安全监查计划。

5.纳入和排除标准具有明确的科学依据,招募程序合理,受试者的选择是公平的。

6.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合规范要求。

7.研究有合适的规定以保护受试者的隐私。

8.研究有合适的规定以维护数据的机密性。

9.涉及弱势群体的研究,应包括附加的保护措施,以保护这些受试者的权益和安全。