1.递交电子版立项资料

（1）按照《药物临床试验立项资料目录》（目录及药物临床试验申请审批表，见下载专区），将电子版立项资料以压缩包形式发送至王主任（bdyzxgcpwy@163.com）和张老师（bdyzxgcpda@163.com）邮箱，压缩包及邮件标题均命名为“机构立项+试验药物名称+申办者”。

2.立项资料审核

（1）机构办对电子版立项资料进行审核，审核结果于5个工作日通过邮件反馈。

（2）申办者、CRO、主要研究者根据机构办立项审查意见，于5个工作日内进行修改、补充资料，将修改后文件和补充文件以压缩包形式发送至王主任（bdyzxgcpwy@163.com）和张老师（bdyzxgcpda@163.com）邮箱，压缩包及邮件标题均命名为“立项修改+试验药物名称+申办者”。

3.递交纸质版立项资料

（1）电子版资料补充完整后，按照要求递交纸质版文件。申办者/CRO应当保证纸质资料与电子资料的一致性。纸质版的每项文件均需用隔页纸隔开（隔页纸数量不少于文件目录项目数），并与递交信目录一一对照。文件采用黑色75mm快劳夹装订，文件夹侧边写明项目名称、项目编号、承接科室和PI。

（2）机构办对纸质材料进行审查，审查结果于2个工作日反馈。

机构办根据汇款信息向财务处确认来款，并为其申请开具发票。

（3）机构和伦理的费用须分开支付。

（4）不同用途的费用须分开支付。